خبرون

Illumaxbio 11 نومبر تي سيچوان ميڊيڪل پروڊڪٽس ايڊمنسٽريشن جي CMDE (ميڊيڪل ڊيوائس جي تشخيص لاءِ مرڪز) کان هڪ نوٽيس وصول ڪيو، اتفاق ڪيو ته Illumaxbio جو خودڪار ملٽيپلڪس Immunoassay سسٽم ان ويٽرو تشخيص (IVD) جي خاص جائزي جي طريقيڪار جي مطابق جائزو وٺي سگهجي ٿو.ٻڌايو پيو وڃي ته Illumaxbio سيچوان صوبي جي پهرين IVD ڪمپني آهي جيڪا 2021 ۾ طبي آلات لاءِ خاص جائزو وٺڻ واري طريقيڪار ۾ داخل ٿي. دنيا جو پهريون سنگل خودڪار ملٽي پلڪس Immunoassay سسٽم جيڪو Illumaxbio پاران شروع ڪيو ويو آهي، ڪلينڪل ضرورتن لاءِ ذهين ڊيزائن سان، ٽيڪنالاجي جي ذريعي. ڪيترن ئي بنيادي حصن جي بلاڪ، ۽ سڄي زنجير آزاد ۽ ڪنٽرول آهي.

2021 ۾ صرف 5.2٪ جي منظوري جي شرح سان، قومي جدت واري طبي آلات جي فهرست ۾ شامل ٿيڻ تمام گھڻو مطالبو آھي. گھربل ھن ريت آھن:
· پيٽنٽ ٿيل - درخواست ڪندڙ کي قانون جي مطابق چين ۾ پيداوار جي بنيادي ٽيڪنالاجي کي استعمال ڪرڻ جو پيٽنٽ حق يا حق حاصل آهي
· نوويشن - پيداوار جو بنيادي ڪم ڪندڙ اصول درخواست ڪندڙ طرفان گھربل قدم آهي، ۽ ٽيڪنالاجي جو تعلق بين الاقوامي معروف سطح سان آهي، جنهن جي واضح ڪلينڪ قدر آهي.
· پيداوار - پيداوار کي بنيادي طور تي حتمي شڪل ڏني وئي آهي.تحقيق جي عمل کي يقيني طور تي ڪنٽرول ڪيو ويو آهي، ۽ تحقيق جي ڊيٽا مڪمل طور تي قابل ذڪر آهي.

خاص منظوري جي طريقيڪار طبي ڊوائيسز لاء فاسٽ ٽريڪ آهي.نيشنل ميڊيڪل پراڊڪٽس ايڊمنسٽريشن ان بنياد تي نظرثاني ۽ منظوري کي اوليت ڏيندو ته معيار گهٽ نه ڪيا ويا آهن ۽ طريقا گهٽ نه ڪيا ويا آهن.نيشنل ميڊيڪل پراڊڪٽس ايڊمنسٽريشن (NMPA) جي انگن اکرن موجب، پراڊڪٽ جيڪا خاص منظوري واري طريقيڪار ۾ داخل ٿئي ٿي، ٻين ساڳئي شين جي ڀيٽ ۾ 83 ڏينهن اڳ NMPA جي رجسٽريشن سرٽيفڪيٽ حاصل ڪري ٿي، جيڪا سرٽيفڪيشن چڪر کي خاص طور تي مختصر ڪري ٿي ۽ مقابلي ۾ اضافو ٿئي ٿي.اڳ ۾ رجسٽريشن سرٽيفڪيٽ حاصل ڪري، مارڪيٽ شيئر تي قبضو ڪرڻ جو بهتر موقعو.